生物医药产业是我市战略性新兴产业，也是河南省链条完备、特色突出的生物医药产业集群。依托全链条配套体系、储量充足的农副产品发酵原料和港口物流枢纽优势，已成为带动区域经济增长、赋能健康周口建设的新兴支撑力量。

一、生物医药产业发展现状分析

（一）国内外生物医药产业概况

全球生物制药产业创新与产能主要集中在美国、欧洲、日本。美国为全球生物医药规模、技术双领跑区域，抗肿瘤、免疫、疫苗等细分领域优势显著；欧洲是全球第二大研发高地，发展单抗、基因治疗等赛道；日本产业体系成熟，专精型企业众多，再生医疗、慢病药物研发实力突出。据研究机构报告显示，2025年全球医药行业市场产值达到1.85万亿美元。全球医药行业产值中美欧地区占比最高，产值规模达8200亿美元，占全球44.32%，其次是亚太地区，产值4320亿美元，占全球23.35%。

国内生物医药产业已从仿制追赶迈向自主创新，形成长三角、环渤海、粤港澳、成渝四大产业集群。据研究机构报告显示，2025年全国规上医药制造业实现营业收入2.49万亿元，同比下降1.2%；实现利润总额3490亿元，同比增长2.7%。长三角地区拥有较多的跨国生物医药企业，形成了以上海为核心，江苏、浙江为两翼的生物制药创新先导区，代表性产业园有上海张江药谷、苏州生物医药产业园、南京生物医药谷、连云港经开区、杭州医药港、长三角G60科创走廊生物医药产业合作示范园区等。环渤海地区拥有丰富的临床资源和教育资源，已形成北京为核心，天津、河北、山东等地协同发展的格局，代表性产业园有北京亦庄生物医药园、中关村生命科学园、大兴生物医药产业基地、石家庄高新区、济南高新区生命科学城等。粤港澳地区医药流通体系发达，毗邻港澳，对外辐射能力强，已形成深圳、广州为核心，辐射东莞、珠海、佛山、中山等城市协同发展，代表性产业园有广州国际生物岛、广州科学城、珠海金湾生物医药基地、中山国家健康科技产业基地等。成渝地区已形成以成都创新引领为核心，重庆生产制造为特色的生物制药产业集群，代表性产业园有成都高新区生物医药产业园、成都天府国际生物城、重庆两江新区、重庆高新区、巴南重庆国际生物城等。国内代表龙头企业有恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团、中国生物制药、百济神州等。

（二）河南省生物医药产业情况

目前河南省生物医药产业形成以化学药、中药、生物药、体外诊断等为主体的多领域共同发展产业体系，产业总体保持平稳较快发展。2025年全省生物医药产业总产值实现2490亿元，比上年同期下降5.5%。规模以上医药制造业企业597家，拥有批准文号9481个。目前，在郑州、新乡、周口、南阳、驻马店、安阳等地，已形成生物医药产业重点聚集区。郑州依托航空港区、郑州高新区和郑汴产业带，以太龙药业、安图生物等上市公司为引领，重点发展化学创新药物、诊断试剂、医疗器械等；南阳是全国中药材主产区之一，依托宛西制药、福森药业等龙头企业重点发展现代中药；新乡拥有华兰生物、拓新药业、双鹭生物、百泉制药、驼人集团等优质企业重点发展生物药、医疗器械、化学原料药、中药等；洛阳拥有普莱柯、洛正药业、君山制药等重点企业，在动物药品及疫苗、中药等领域形成一定优势；驻马店形成以天方药业、后羿制药、鼎复康药业等为龙头的生物医药产业集群，正着力建设“中国药谷”，打造中国医药创新基地；安阳生物医药产业涵盖化学制药、生物制药、特色中药、医疗器械和中药材种植等5大领域，并建立汤阴县生物医药产业园，打造创新型生物医药产业集聚地；周口依托乐普药业、巨鑫生物等骨干企业，重点发展现代中药、化学原料药及药物制剂。

（三）周口市生物医药产业发展情况

近年来，经过稳步发展，周口市生物医药产业已成为全市工业重点支柱产业，产业总体规模位居全省第五。构建覆盖原料药、化学药、中药、生物药、医疗器械研发与生产的全链条产业体系，形成核心引领、多点联动发展模式，依托郸城、项城打造医药中间体至制剂一体化化学药、生物药产业链条，辐射带动西华、鹿邑、太康、周口临港开发区协同联动发展，同时，持续深耕延链补链强链，精准实施链式招商、以商招商，依托龙头企业资源整合优势，上下游双向延伸，完善形成两大特色产业链，即以巨鑫生物、乐普药业为龙头的“原料药—医药中间体—制剂”生物医药、化学药品全产业链，以新四方制药、龙都药业为龙头的“种养—炮制加工—成品制剂”中成药及中药饮片全产业链，产业集群化发展态势持续凸显。

创新载体建设成效显著，科创赋能产业发展能力持续增强。全市29家规模以上生物医药企业，累计持有药品批准文号807件、授权专利419项，建成省级工程研究中心2家、省级企业技术中心3家、省级工程技术研究中心13家，培育高新技术企业12家、国家技术创新示范企业1家、省级专精特新中小企业12家，搭建起多层次、全覆盖的产业创新平台矩阵。巨鑫生物建有国家级博士后科研工作站、省级院士工作站，乐普药业配备专业化研发团队及标准化实验室，企业自主创新和成果转化能力持续提升。乐普药业GLP-1长效制剂生产线、巨鑫生物庆卡霉素中试车间等一批重点技改项目，有效推动高端药物国产化替代、实验室成果产业化落地，持续助力产业提质增效、转型升级。

产业龙头培育成效凸显，特色产品竞争优势突出、品牌实力强劲。培育出乐普药业、康达制药、巨鑫生物、新四方制药、百年康鑫药业、神农药业、龙都药业、普瑞制药等一批核心骨干企业。拥有晕痛定胶囊、冬凌草滴丸、金骨莲片、消渴通脉口服液、增光咀嚼片等多款独家特色品种，产品市场覆盖全国并远销海外。其中，新四方制药拥有145年胶剂生产历史，是非物质文化遗产传承企业、国内“南阿胶”技艺核心传承主体，拥有全国最全胶剂产品体系与先进生产工艺，核心产品鳖甲胶国内市场占有率达70%、细分赛道全国第一，主导制定鳖甲胶国家药典标准，阿胶补血膏稳居国内补血膏单品销量前列，系列产品累计十五次斩获省、部级及国家级行业金奖；乐普药业硫酸氢氯吡格雷片、百年康鑫药业抗病毒口服液、神农药业清开灵注射液全国市场占有率均位列全国第三；巨鑫生物为国内唯一具备半合成广谱抗生素苄星氯唑西林合法生产资质的企业，该产品全国市占率稳居第一；康达制药是国内规模最大的头孢类原料药生产企业；普瑞制药消旋山莨菪碱片为国内仅有的两款获批生产品种之一；龙都药业晕痛定胶囊为独家专利产品，经国内多家知名三甲医院临床验证，产品疗效与市场认可度突出，全市生物医药产业已形成多点开花、单品领跑的差异化竞争格局。

二、“十五五”产业发展优势与短板分析

（一）产业发展优势。一是临港区位枢纽优势。周口是全省为数不多的全国内河主要港口城市、港口型国家物流枢纽，纳入全省“海上丝绸之路”“空中丝绸之路”联动发展布局，可依托沙颍河航道、铁海联运、河海联运通道，大幅降低医药化工原料输入、成品输出物流成本，相较于省内内陆地市，外贸物流、大宗原料储运优势突出，是全省唯一具备大规模临港经济、医药化工进出口承载能力的豫东南城市。二是产业融合配套优势。依托周口国家农业高新技术产业示范区、金丹科技生物基材料、益海嘉里生物发酵等本土龙头资源，形成了全省稀缺的“生物发酵+化工合成+医药原料”跨界融合基础，可实现生物基药用辅料、多肽药物、发酵类原料药一体化生产，差异化竞争优势显著，避开了与郑州、新乡高端创新药的同质化竞争。三是产业承载空间优势。临港开发区、项城产业园土地、能耗、环境容量充足，可承接长三角、珠三角高端医药化工产业转移，是豫东南区域可规模化布局绿色医药化工、生物制造产业的重点区域。四是药材资源禀赋优势。项城、郸城、鹿邑等县区种植中药材偏多，鹿邑比邻亳州的优势也可为实现“种植—初加工—中药制剂”全链条自主配套，为现代中药产业发展提供稳定原料支撑。

（二）产业发展短板。一是产业竞争力较弱。我市生物医药大型龙头企业少，企业规模小，集聚度不高，总体呈现出多、散、小的格局，与华兰生物、羚锐制药、仲景宛西制药等全省性龙头企业相比仍有较大差距，优势拳头产品较少，中低端同质化竞争严重，全市单品销售过亿元的大单品较少。二是创新能力不强。生物医药产业是典型的多学科交叉高技术产业，但我市生物医药产业在高能级科研平台、产业领军人才、研发投入、产学研融合等方面存在短板。自主创新能力薄弱，基因工程药物、抗体药物开发均处于空白期，中医药产业新业态的创新发展动力不足，药品生产以传统的、技术含量不高、缺乏竞争力的仿制药和原料药为主，而创新药较少，在集采范围持续扩大、种类不断增多的情况下对产业未来发展影响尤为明显。三是市场占有率不高。大部分药企在技术创新、品牌建设、市场拓展等方面难以与国内外大型药企的成熟企业抗衡，本土生物医药企业的产品市场份额相对较低。

三、“十五五”产业发展目标及重点任务

（一）发展目标。把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，依托乐普药业股份有限公司、巨鑫生物制药股份有限公司等龙头企业，发挥周口市发酵药物产业研究院、河南省化学药物产业研究院等创新研发平台引领作用，丰富药品产品种类，推动产业转型升级，提升产品研发创新能力，加快生物药、化学药向高端产品延伸，推动产业向高端化、智能化、绿色化方向发展。聚焦原料药、化学创新药、新型生物制药、现代中药、高端医疗器械等重点领域，以集群化发展、园区化承载、大企业培育、项目化带动、平台化支撑、数字化提升、服务化保障等为重点，着力增加有效供给，全面提升产业发展质量与效益。加快建设一批特色鲜明、定位清晰、配套完备、绿色生态的生物医药产业园区，有效提高医药制造集聚度和发展水平，构建各有侧重、优势互补、合作共赢的产业发展新格局。力争到2030年，按年均增长10%，全市生物医药产业规模超200亿元，建成一批具有全省影响力的标识产业、先进链群、高端品牌和一流企业。

（二）重点任务

1.化学创新药。以郸城县、项城市为核心，培优做强乐普药业、河南康达制药、河南普瑞制药等本土重点规上药企，巩固原料药、医药中间体和仿制药优势。以治疗肿瘤、心脑血管等重大常见多发疾病为重点，加快发展仿制药和大品种创新药。加快开发基于新结构、新靶点、新机制的原研药。依托河南省化学药物产业研究院科创赋能，聚力攻坚乐普司美格鲁肽注射液、度拉糖肽注射液等降糖减重类生物类似药研发。推动巨鑫生物联合华中科技大学合作研发国家一类新药、新一代氨基糖苷类抗生素庆卡霉素中试进度。精准落实国家仿制药一致性评价专项奖励扶持政策，引导企业常态化布局优质仿制药研发攻关，靶向破解化学药合成、制剂工艺、质量管控等关键共性技术瓶颈，提升我市化学药产业核心竞争力。

2.新型生物药。以郸城县区块为核心布局载体，依托周口临港区位、周口市发酵药物产业研究院、河南省化学药物产业研究院、河南省工程技术研究中心等高能级科创平台，聚力攻坚新型生物药研发转化。重点布局发酵类化学药物、重组蛋白药物、多肽类药物、小分子创新药、高端生物类似药方向技术攻关。瞄准药品研发前沿学科，开展创新药物的研发。打造一批具有影响力、竞争力的拳头产品，全面夯实全市生物制药产业核心竞争力。

3.现代中药。充分发挥河南四方药业、河南蓝天药业、河南百年康鑫药业、河南龙都药业和河南省神农药业等老字号品牌效应，针对心脑血管疾病、自身免疫性疾病、妇儿科疾病、消化科疾病、风湿关节疾病、肿瘤疾病等中医优势病种，挖掘经典名方，推动一批创新中药的临床研究和产业化，推进传统中药产品的二次开发。重点发展抗病毒类、风湿类、保健类、头痛失眠类和儿童类中成药。依托本土中药企业产能、道地药材资源，重点布局药食同源功能性食品、特色药膳、草本功效药妆、医美药妆、中医康养配套制品等新兴业态，推动中药材原料加工、康养配套制造、健康终端产品一体化发展，积极扶持优质饮片和配方颗粒等发展，重点推进中药“精标饮片”产品开发与技术创新等建设，全面提高中药饮片和配方颗粒的生产技术和管理水平，打造先进的研发、制造生产基地，为中药工业的智能制造提供示范。

4.高端医疗器械。培优医疗器械特色赛道，以项城、郸城为布局重点，开展新产品研发，提升产品品质，拓展营销渠道，支持乐普药业心血管介入医疗器械等一批具有科技含量的医疗器械加快发展，金丹乳酸发展可降解医疗器械原材料，方圆医疗器械发展智能化医护功能床，推动全市医疗器械从基础防护耗材、常规医用制品，向数字化、智能化高端医疗器械迭代延伸，全面提升产业科技含量与产品附加值，持续夯实医疗器械产业发展竞争力。

四、下步工作推进措施

坚持市场主导、企业主体、创新驱动、重点突破的发展原则，统筹推进产业创新升级与品牌传承提质，精准引导全市中药“老字号”、生物医药“新字号”企业深耕技术研发、推进产品迭代、优化生产模式，持续抢占行业发展制高点、培育产业“新制造”动能，全方位壮大周口生物医药产业规模、提升产业核心竞争力，推动全市生物医药产业高质量发展。

（一）做强化学药与原料药优势，巩固行业龙头地位。依托项城产业集聚区产业载体优势，支持乐普药业、康达制药、普瑞药业、巨鑫生物等龙头企业，持续巩固头孢类原料药、心脑血管药物、消旋山莨菪碱等全国独家、行业领先产品的市场优势。加快推进生产线智能化改造、生产工艺绿色化升级，推动产业从低端原料粗加工，向高附加值医药中间体、高端成品制剂领域延伸，持续提升本地化学药产品的市场话语权和行业定价权。

（二）加快生物制造新兴产业发展，培育临港特色产业。依托周口国家农高区、金丹科技、益海嘉里等成熟生物发酵产业基础，充分发挥沙颍河临港物流枢纽优势，重点布局发展高端发酵类药物、多肽药物、重组蛋白药物等新兴品类，前瞻布局疫苗研发、体外诊断试剂等前沿医疗领域，打造全省极具特色、优势突出的临港生物医药制造产业集群。

（三）迭代升级老品新品，擦亮现代中药特色品牌。紧扣市场发展趋势与居民健康消费升级需求，推动中药“老字号”、生物医药“新字号”企业开展产品迭代升级与技术革新。深入实施行业对标提升专项行动，引导企业坚守质量为先、诚信经营理念，系统梳理、优化完善企业独有产品配方、核心生产工艺，健全标准化生产体系。依托本地中药产业底蕴，推动中药老字号以标准输出为牵引，带动特色产品、核心技术、康养服务对外输出。引导企业系统布局品牌发展战略，深度挖掘品牌历史价值与核心优势，讲好企业发展故事、特色品牌故事，持续提升“周药”品牌影响力。

（四）培育医疗器械与医美产业，补齐产业发展短板。聚焦智能医疗设备、高端医用耗材、再生医美原料等新兴细分领域，精准承接国内外优质产业转移，补齐本地医疗器械产业发展空白和短板。聚力推动中小型医疗器械、医美配套企业集聚发展，打造产业新增长点，丰富全市生物医药产业业态，完善全链条产业布局。

（五）升级创新平台载体，激活成果转化效能。依托现有企业技术中心、工程技术研究中心等各类创新平台资源，择优培育、提档升级一批省级、国家级高能级创新平台。依托乐普药业、康达制药、巨鑫药业、百年康鑫、神农药业、龙都药业、新四方药业等本地骨干龙头企业，聚焦高端原料药、独家中药制剂、生物发酵医药等优势细分赛道集中开展核心技术攻关。充分盘活全市现有419项专利、807个医药批文资源，加快推动企业专利、独家配方、核心工艺等创新成果落地投产，全面提升存量创新资源产业化利用率，把创新优势转化为产业发展优势。

（六）培育开放应用场景，拓宽产业发展赛道。聚焦智能制造、绿色制造、工业生物、数字赋能等前沿技术领域，创新打造生物医药智能工厂、绿色工厂、数字化园区、零碳园区等多元化示范应用场景。支持企业开放技术应用、产品测试、场景体验等各类资源，健全场景供需对接、资源匹配、落地机制，保障各类市场主体公平高效参与场景开发、资源利用与技术迭代，构建全域开放、协同创新的产业发展生态。